質量管理體系審核必備材料清單
時間：2026-04-16
迎接體系認證審核，材料準備是否充分直接影響效率和結果。
為幫助各部門高效協作、從容應審，特此梳理了審核前必備的核心材料清單。
這份清單涉及體系管理、質量管理、倉庫管理、設備管理、人員管理等關鍵環節，旨在查漏補缺，確保體系運行證據清晰、完整，助力團隊以最佳狀態迎接審核，展現體系的扎實運行與持續改進。
一、體系管理
1、管理手冊
2、外來文件清單（包括法律法規清單、外來標準要求、技術文件要求、客戶要求等）
3、公司內部文件清單（包括程序文件、管理文件，以及三級文件）
4、技術文件清單（包括工藝流程圖、圖紙、工藝規程等）
5、文件發放記錄清單（可以是紙質、系統或電子郵件，根據企業運行決定）
6、各部門質量記錄清單
7、公司所有已簽發的質量管理體系文件
8、文件作廢記錄（包括表單，作廢形式不僅限于紙質，可以是系統或郵件等其他形式確認或簽收）
……
二、公司內審
1、內審管理程序
2、年度審核方案
3、年度內審計劃及日程安排
4、內審小組長任命書
5、內審成員資格證書復印件
6、首次會議記錄
7、內審檢查記錄表
8、末次會議記錄
9、內審報告
10、不符合報告及糾正措施驗證記錄
11、數據分析的有關記錄
……
三、管理評審
1、管理評審管理程序
2、管理評審計劃
3、管理評審會議“簽到表”
4、管理評審記錄（管理者代表報告、與會者討論發言或書面材料）
5、管理評審報告
6、管理評審后的整改計劃和措施；糾正、預防和改進措施記錄
7、跟蹤驗證記錄
……
四、質量管理
1、監視測量設備清單、年度校準計劃
2、檢驗器具校準證書或檢定報告
3、現場檢驗器具的管理，有無標識，如果是廢棄設備有無掛報廢標識
4、過程檢驗記錄
5、成品檢驗報告
6、來料檢驗記錄（有幾個品種的認證就拿幾個）
7、不合格品的處理跟蹤情況與反饋
……
五、倉庫管理
1、原材料、半成品、成品明細臺賬
2、工具名細臺賬
3、量具明細臺賬（包括量具檢定狀態、檢定日期、復檢日期）及檢定證書的保存
4、不合格量具、工具的控制（報廢手續）
5、量具檢定記錄
6、原材料、半成品、成品標識（包括產品標識和狀態標識）
7、入、出庫手續
……
六、設備管理
1、設備清單
2、檢修計劃
3、設備維護保養記錄
4、特殊過程設備認可記錄
5、標識（包括設備標識和設備完好狀態標識）
……
七、生產過程管理
1、各個工序的生產流程
2、年度生產計劃及生產、服務過程實現的策劃（會議）記錄
3、完成生產計劃項目清單（臺賬）
4、自檢記錄
5、不合格品臺賬
6、生產現場環境管理記錄
7、合格率統計記錄，不合格品分析記錄
8、生產過程溝通記錄（如會議）
9、現場在制品防護（包括標識）
10、作業流程圖（包括工序要求）
……
八、外部供方管理
1、合格供應商名錄
2、合同評審記錄
3、合同及訂單下達記錄
4、供應商資質的收集
5、供應商不符合的投訴和反饋信息
6、供應商的評審記錄（包括新供應商）
7、年度供應商績效評價記錄
……
九、人力資源管理
1、人員名冊
2、培訓記錄（包括簽到和培訓評價記錄）
3、年度培訓計劃
4、特種人員名單及證件的有效性提供
5、各部門職責、崗位職責
6、組織架構
……
十、銷售管理
1、客戶滿意度（包括調查清單及分析結果）
2、銷售訂單、銷售合同，以及相關評審記錄
3、顧客管理清單
4、銷售目標完成情況
5、顧客投訴售后服務記錄
……
