ISO9001內(nèi)審?是企業(yè)內(nèi)部對質(zhì)量管理體系進行的自我審核，??為組織自我合格聲明提供依據(jù)，執(zhí)行時需獨立于被審核部門以保證客觀性。用于評估體系運行有效性并為外部認證做準備 。以下是ISO9001內(nèi)審的流程：
一、內(nèi)部審核的策劃與準備
1、編制年度審核計劃
每年，質(zhì)量負責人需組織編制《年度內(nèi)部審核計劃》。計劃應涵蓋兩個要素：
全過程審核：每年至少進行一次，覆蓋整個質(zhì)量管理體系。
要素審核：按體系要素（如文件控制、不合格控制、客戶滿意度等）分別安排，穿插在全年內(nèi)進行。
那么什么時候應該需要增加審核次數(shù)？
遇到以下情況，應在年度審核計劃基礎上，臨時增加審核：
1）公司組織架構(gòu)、職責分工發(fā)生重大調(diào)整；
2）內(nèi)部發(fā)現(xiàn)存在較嚴重質(zhì)量問題或流程漏洞；
3）發(fā)生客戶重大投訴、質(zhì)量事故；
4）面臨外部機構(gòu)認證、監(jiān)督評審等。
5）審核計劃是可以靈活調(diào)整的
審核計劃應具有一定的靈活性，以適應組織的實際情況和變化。
2、內(nèi)部審核準備工作
1）成立內(nèi)部審核組
質(zhì)量負責人按審核對象和內(nèi)容組建內(nèi)審組，要求如下：
每位成員需經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓并通過考核；
內(nèi)審員不能審核自己所在的部門或有管理責任的區(qū)域，以保證獨立性；
推薦設定內(nèi)審組長，統(tǒng)一指揮和協(xié)調(diào)工作。
2）審核人員的獨立性與能力
內(nèi)審員應與被審核部門無直接責任關(guān)系，以確保審核的獨立性和公正性。同時，內(nèi)審員應具備相關(guān)培訓資質(zhì)（如獲得參與審核體系的內(nèi)審員證書），確保審核能力。
3、制定內(nèi)審實施計劃
內(nèi)審組長需編寫《內(nèi)審實施計劃》，內(nèi)容應包含：
具體審核時間；
審核順序安排；
每位審核員負責的部門與內(nèi)容；
審核依據(jù)（如 ISO 標準、公司質(zhì)量手冊等）；
審核方法（如現(xiàn)場檢查、文件查閱、人員訪談等）。
計劃需提前一周發(fā)送給相關(guān)部門確認準備。
4、召開內(nèi)審組預備會議
目的是統(tǒng)一審核思路、明確分工和審核重點：
學習相關(guān)體系文件；
明確審核工具、表格；
確認是否需補充審核資料；
分配每位審核員的任務和審核路線。
5、編制檢查表（審核提綱）
這是每位審核員審核時的“問題清單”，列出要查的內(nèi)容、依據(jù)和方法：
根據(jù)每個部門職責編寫；
涉及“看什么”“問什么”“查什么記錄”“抽查哪些樣品”；
包括常見問題提示（如客戶投訴、上次審核問題點）；
建議使用表格形式，便于逐項打勾和記錄。
注意：所有檢查表合并后，需能覆蓋質(zhì)量體系的全部要素。
6、審核方法的多樣性
審核方法應多樣化，包括文件審查、現(xiàn)場檢查、訪談、問卷調(diào)查等，以全面了解管理體系的運行情況。
二、內(nèi)部審核的實施
1.通知內(nèi)審
內(nèi)審時間和安排需提前至少一周通知受審部門。通知方式可以是郵件、內(nèi)部通告或當面溝通。被審核部門需：
準備好介紹材料（如組織架構(gòu)圖、職責說明、近半年運行數(shù)據(jù)等）；
明確接待人和聯(lián)系人；
保證審核當天人員在崗、資料齊全。
2.首次會議
在開始審核前召開會議，參與人員包括內(nèi)審組、受審部門負責人及關(guān)鍵崗位人員。會議內(nèi)容包括：
審核組成員介紹和分工說明；
審核的目的（如驗證體系有效性）、范圍（哪些部門）、依據(jù)（如 ISO9001）；
審核日程和注意事項講解；
受審部門有問題可以當場溝通。
3.現(xiàn)場審核
審核基本原則：
以事實為依據(jù)：只看實際發(fā)生的情況，不憑猜測；
文件與實際相符：標準怎么要求，實際是否這樣做；
循序漸進：從體系文件查起，到流程現(xiàn)場，再到記錄核對；
公正中立：如實記錄，不夸大、不隱瞞。
審核方式包括：
查文件：是否按要求制定并執(zhí)行程序文件；
看現(xiàn)場：是否干凈整潔、安全合理；
問人員：操作人員是否了解并能執(zhí)行規(guī)定；
核記錄：實際記錄是否完整、真實、及時；
對比標準：是否符合 ISO 體系或公司制度要求。
審核員要邊看邊記錄，發(fā)現(xiàn)問題要及時和被審核方溝通，確認是否屬實，避免誤判。
三、不符合項及糾正報告
內(nèi)部審核的后期，審核組內(nèi)部匯總信息，統(tǒng)一分析判斷哪些屬于不符合項：
常見不符合項類型：
體系性不符合：文件制度本身缺失或設計不合理；
實施性不符合：文件有規(guī)定，但實際執(zhí)行不到位；
效果性不符合：制度有執(zhí)行，但沒達到預期效果。
嚴重程度劃分：
輕微不符合：單次或偶發(fā)問題，影響有限；
嚴重不符合：影響產(chǎn)品質(zhì)量或客戶滿意度，有系統(tǒng)性問題。
不符合報告應包含：
具體事實（描述要清楚：如“培訓記錄缺失”）；
依據(jù)條款（對應標準或內(nèi)部制度）；
內(nèi)審員建議的整改措施方向；
由受審部門填寫的整改方案和計劃完成時間。
四、內(nèi)部審核末期的工作
1.末次會議
由審核組長組織會議，對整個審核過程和發(fā)現(xiàn)的問題進行總結(jié)匯報：
重申審核目的、范圍、方法；
匯報審核中發(fā)現(xiàn)的主要問題；
宣讀不符合項報告；
提出改進建議和整改要求；
說明后續(xù)的整改跟進計劃。
2.編寫內(nèi)部審核報告
審核報告需完整準確反映審核全過程：
報告應包括：
審核背景（時間、對象、范圍）；
審核方式和程序；
發(fā)現(xiàn)的問題、不符合項的統(tǒng)計和分析；
每條不符合項的具體描述；
上次審核問題的改進情況；
審核中的爭議和處理建議；
審核組結(jié)論和對體系運行的總體評價。
審核報告的詳細性
審核報告應更加詳細，包括審核過程的詳細記錄、審核發(fā)現(xiàn)的具體描述、不符合項的分類和分析，以及改進措施的實施情況。
3.整改與跟蹤驗證
被審核部門根據(jù)不符合項制定整改措施計劃，包括：
問題分析（找出根本原因）；
擬定整改措施；
制定完成時間和責任人；
將整改情況反饋給內(nèi)審組。
內(nèi)審員需在整改期后對改進效果進行復查，驗證是否徹底解決問題，可采用：
文件再審核；
現(xiàn)場驗證；
抽查記錄；
人員訪談。
審核后的跟蹤驗證：
審核后的跟蹤驗證應更加嚴格，確保糾正措施的有效性。可以通過定期復查或?qū)ｍ棇徍藖眚炞C糾正措施的實施效果。
審核結(jié)果的反饋與改進，并對改善后的不符合項進行閉環(huán)。
審核結(jié)果應及時反饋給相關(guān)部門，并納入管理評審，以推動持續(xù)改進
