一、管理評(píng)審到底誰(shuí)主持?為什么這個(gè)問(wèn)題必須搞清楚?
每年CNAS評(píng)審和CMA評(píng)審,管理評(píng)審都是必查項(xiàng)。而很多實(shí)驗(yàn)室在這一項(xiàng)上栽了跟頭――不是因?yàn)榧夹g(shù)能力不行,而是因?yàn)橹鞒秩诉x錯(cuò)了。
我見(jiàn)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理評(píng)審的,見(jiàn)過(guò)技術(shù)負(fù)責(zé)人全程代勞的,甚至見(jiàn)過(guò)最高管理者簽個(gè)到就走的。這些做法,評(píng)審組一問(wèn)就能問(wèn)出破綻。
今天這篇文章,只講一件事:管理評(píng)審到底應(yīng)該由誰(shuí)主持?主持人需要做什么?有哪些坑不能踩?
如果你正在負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作,或者你就是那個(gè)被領(lǐng)導(dǎo)"指定"組織管理評(píng)審的人,這篇一定要看到最后。
二、四個(gè)常見(jiàn)誤區(qū)
誤區(qū)一:管理評(píng)審由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持即可
錯(cuò)。
CNAS-CL01:2018第8.8.2條明確要求:管理評(píng)審應(yīng)由最高管理者主持。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以參與、可以準(zhǔn)備材料、可以協(xié)助組織,但主持必須是最高管理者或其授權(quán)人。
誤區(qū)二:最高管理者到場(chǎng)就算主持,不用全程參與
錯(cuò)。
最高管理者必須親自主持評(píng)審會(huì)議,體現(xiàn)對(duì)管理體系的重視和承諾。如果只是露個(gè)面、簽個(gè)字,評(píng)審組會(huì)認(rèn)為管理評(píng)審流于形式。
誤區(qū)三:可以授權(quán)給任何管理人員代替主持
錯(cuò)。
授權(quán)有嚴(yán)格條件:
必須是書(shū)面授權(quán)
必須明確授權(quán)范圍和期限
授權(quán)人(最高管理者)仍對(duì)管理評(píng)審結(jié)果承擔(dān)責(zé)任
授權(quán)不能是"甩手掌柜",最高管理者必須參加評(píng)審會(huì)議
誤區(qū)四:管理評(píng)審只是走形式,誰(shuí)主持無(wú)所謂
大錯(cuò)特錯(cuò)。
管理評(píng)審是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的核心要素之一,是最高管理者審視體系運(yùn)行有效性、識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的關(guān)鍵機(jī)制。
評(píng)審組會(huì)重點(diǎn)核查主持人資質(zhì)、會(huì)議記錄、決議內(nèi)容,主持人選錯(cuò)直接開(kāi)不符合項(xiàng)。
三、什么是"最高管理者"?
根據(jù)CNAS-CL01:2018的定義:
最高管理者是指在最高層指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)人或一組人。
在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)中,這個(gè)人通常是:
總經(jīng)理/總裁
院長(zhǎng)/所長(zhǎng)
法定代表人
其他實(shí)際行使最高管理職權(quán)的人
關(guān)鍵點(diǎn):不是職稱說(shuō)了算,是實(shí)際職權(quán)說(shuō)了算。如果一個(gè)"質(zhì)量負(fù)責(zé)人"實(shí)際在行使最高管理職權(quán),那他可能就是事實(shí)上的最高管理者。
四、可復(fù)現(xiàn)示例
某第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室年度管理評(píng)審
正確做法:
1.確認(rèn)授權(quán)
張三書(shū)面授權(quán)李四(質(zhì)量負(fù)責(zé)人)主持本次管理評(píng)審
授權(quán)文件明確:授權(quán)期限為2024年度管理評(píng)審,授權(quán)范圍僅限主持會(huì)議
授權(quán)文件由張三簽字、公司蓋章,存檔備查
2.最高管理者仍需參加
張三出席評(píng)審會(huì)議開(kāi)頭和結(jié)尾
張三宣布授權(quán)決定,闡述管理評(píng)審的重要性
張三審核并簽發(fā)最終的管理評(píng)審報(bào)告
3.授權(quán)人主持會(huì)議
李四按照議程主持會(huì)議
討論過(guò)程中,如涉及重大決策(如資源投入、組織架構(gòu)調(diào)整),李四需提請(qǐng)張三決定
李四匯總討論結(jié)果,形成評(píng)審報(bào)告草案
4.最終簽發(fā)
管理評(píng)審報(bào)告由張三簽發(fā)(不是李四)
改進(jìn)措施的責(zé)任人由張三確認(rèn)
注:以上為示例場(chǎng)景,實(shí)際操作請(qǐng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。
五、適用邊界與常見(jiàn)坑
坑點(diǎn)1:授權(quán)不規(guī)范,口頭授權(quán)或授權(quán)文件缺失
后果:評(píng)審開(kāi)不符合項(xiàng)
避坑:必須書(shū)面授權(quán),文件存檔
坑點(diǎn)2:主持人越權(quán)決策
后果:決策無(wú)效,最高管理者不認(rèn)賬
避坑:超出授權(quán)范圍的決策必須報(bào)最高管理者批準(zhǔn)
坑點(diǎn)3:最高管理者完全缺席
后果:管理評(píng)審被認(rèn)定為形式主義
避坑:即使授權(quán),重大決策仍需最高管理者參與
坑點(diǎn)4:輸入材料不完整
后果:評(píng)審不充分,改進(jìn)機(jī)會(huì)遺漏
避坑:必須涵蓋CNAS要求的全部18項(xiàng)輸入
坑點(diǎn)5:評(píng)審間隔超期
后果:評(píng)審間隔超過(guò)12個(gè)月
避坑:原則上不超過(guò)12個(gè)月,體系重大變更后必須加評(píng)
坑點(diǎn)6:決議不明確或不可執(zhí)行
后果:改進(jìn)措施無(wú)法落實(shí),形同虛設(shè)
避坑:決議必須SMART化(具體、可測(cè)量、可實(shí)現(xiàn)、相關(guān)、有時(shí)限)
坑點(diǎn)7:記錄不完整
后果:無(wú)法追溯討論過(guò)程,評(píng)審有效性無(wú)法證明
避坑:必須詳細(xì)記錄討論內(nèi)容、決策依據(jù)和分歧點(diǎn)
六、管理評(píng)審要點(diǎn)速查
主持人:最高管理者或書(shū)面授權(quán)人
評(píng)審周期:不超過(guò)12個(gè)月
輸入項(xiàng):不少于18項(xiàng)(CNAS-CL01:2018 8.8.1)
輸出項(xiàng):3項(xiàng)(改進(jìn)決定+措施、需求資源、體系變更)
簽發(fā)人:最高管理者
記錄保存:至少3年
七、實(shí)用工具
工具1:管理評(píng)審主持人執(zhí)行清單
用途:幫助主持人系統(tǒng)化完成管理評(píng)審各階段工作
上手建議:評(píng)審前1個(gè)月打印清單,逐項(xiàng)檢查;評(píng)審會(huì)議中按清單控制議程;評(píng)審后對(duì)照清單跟蹤改進(jìn)
工具2:授權(quán)文件模板
用途:規(guī)范管理評(píng)審主持人的授權(quán)程序
模板要素:
標(biāo)題:管理評(píng)審主持授權(quán)書(shū)
授權(quán)人(最高管理者)簽字
被授權(quán)人信息
授權(quán)期限
授權(quán)范圍
日期和公章
上手建議:每年管理評(píng)審前更新一次;授權(quán)期限不超過(guò)12個(gè)月;存檔備查,至少保存3年
工具3:18項(xiàng)輸入檢查表
用途:確保管理評(píng)審輸入材料完整
CNAS-CL01:2018第8.8.1條要求的18項(xiàng)輸入:
1.政策和程序的適宜性 2.來(lái)自管理層的反饋 3.近期內(nèi)部審核結(jié)果
4.糾正措施和預(yù)防措施的狀況 5.外部審核(如果有)結(jié)果
6.檢驗(yàn)檢測(cè)工作量和工作類型的變化 7.人員培訓(xùn)狀況
8.資源充分性 9.改進(jìn)建議 10.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果
11.結(jié)果質(zhì)量的監(jiān)控 12.客戶反饋 13.供應(yīng)商反饋
14.其他相關(guān)因素(如合規(guī)義務(wù)、投訴) 15.質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度
16.變更需求 17.基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備維護(hù) 18.員工建議
上手建議:評(píng)審前1個(gè)月發(fā)放給各部門(mén)負(fù)責(zé)人收集;質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總整理;最高管理者提前審閱
八、一頁(yè)紙行動(dòng)清單
管理評(píng)審主持人必須做的12件事
評(píng)審前準(zhǔn)備:
1.確認(rèn)主持人身份(最高管理者本人或書(shū)面授權(quán)人)
2.審核授權(quán)文件有效性和范圍
3.確認(rèn)18項(xiàng)輸入材料完整收集
4.審閱上年度管理評(píng)審決議執(zhí)行情況
5.制定并分發(fā)評(píng)審會(huì)議議程
評(píng)審會(huì)議主持:
6.宣布評(píng)審目的、范圍和程序
7.控制議程進(jìn)度,確保充分討論
8.引導(dǎo)形成明確決議和改進(jìn)措施
9.確保每項(xiàng)決議有責(zé)任人和完成時(shí)限
10.確認(rèn)最高管理者(如非本人主持)出席并簽發(fā)報(bào)告
評(píng)審后跟進(jìn):
11.審核管理評(píng)審報(bào)告內(nèi)容
12.監(jiān)督改進(jìn)措施執(zhí)行情況