內審,是企業最容易被忽視的環節。
很多企業做內審,就是為了應付檢查。走個過場,填幾張表,拍幾張照片,完事。等到審核機構來審核,問題全暴露了。
連續三年的內審報告,不符合項數量一模一樣,都是 3 項。整改內容也差不多,都是"加強培訓"“完善記錄”。
這哪是內審?這是演戲。
今天說點實在的,幫你把內審真正做起來。
一、為什么內審這么重要?
2023 年,一家企業接受飛行檢查。審核老師來之前,企業自查了三遍,覺得沒問題。
結果呢?開了 18 項不符合項,差點吊銷許可證。
問題出在哪?
內審沒做好,自己沒發現問題。
內審是什么?
內審就是自己給自己挑毛病。在審核機構來之前,先把問題找出來,改掉。內審做得好,外審沒煩惱。內審做得爛,外審等著看。
二、內審實施的六個步驟
標準的內審流程,分六步。
一步都不能少。
第一步:制定內審計劃
什么時候做?
至少每年一次。但別集中在年底做。
為什么?
年底大家都忙,應付了事。建議分季度做,每次審一個部門。
審誰?
所有部門都要覆蓋。研發、生產、質量、采購、銷售、倉儲。一個都不能漏。
誰來做?
內審員。
內審員要經過培訓,拿到內審員證。
關鍵點:內審員不能審自己的工作。你是生產負責人,就不能審生產。你是質量負責人,就不能審質量。
為什么?
自己審自己,能審出什么問題?
第二步:編寫內審檢查表
檢查表是什么?
就是內審員的"考題"。拿著檢查表,一項一項核對。
怎么寫?
別用通用模板!我見過太多企業,檢查表是網上下載的。什么"文件是否受控"“記錄是否完整”。太籠統了,沒法查。
檢查表要具體,要針對你的產品和工藝。
比如你是做試劑生產的,檢查表里要有:
配制工序的關鍵參數控制
分裝工序的裝量檢查
潔凈區的環境監測
關鍵物料的供應商管理
成品的放行審核
檢查表越具體,越能發現問題。
第三步:召開首次會議
首次會議是什么?
就是內審開始前的動員會。
誰參加?
內審員、被審核部門負責人、相關人員。
說什么?
說清楚三件事:
這次審什么(范圍)
什么時候審(時間安排)
怎么審(方法)
別小看這個會。開了會,大家才知道你要來真的。不開會,人家以為你走形式。
第四步:現場審核
這是最關鍵的環節。
怎么審?
三個字:問、看、查。
問――問操作人員
這個工序怎么操作?
關鍵控制點是什么?
出現異常怎么處理?
看――看現場操作
實際操作跟文件一致嗎?
環境條件符合要求嗎?
設備狀態正常嗎?
查――查記錄文件
記錄填寫完整嗎?
數據真實可靠嗎?
文件是最新版本嗎?
技巧:
別坐在會議室里看文件。
去現場,去一線,去實際操作的地方。
我審過一家企業,坐在會議室看記錄,完美無缺。
去車間一看,操作人員根本不知道有這份文件。
記錄是事后補的,操作是按習慣來的。這種企業,外審能過才怪。
第五步:召開末次會議
末次會議是什么?
就是內審結束后的總結會。
說什么?
說清楚三件事:
發現了什么問題
問題的嚴重程度
整改的時間要求
別怕得罪人。發現問題不說,才是真的得罪人。
為什么?
等到外審老師來,問題全暴露了。到時候老板怪誰?
內審就是要紅臉,要出汗。一團和氣,等于沒審。
第六步:整改跟蹤
內審不是開完會就結束了。
整改才是關鍵。
怎么跟蹤?
三個要點:
整改措施要具體
整改時間要明確
整改效果要驗證
別接受"加強培訓""提高意識"這種整改。太虛了,沒法驗證。要具體的整改:
修訂了哪份文件
增加了哪個記錄
改造了哪個設備
調整了哪個流程
整改完了,要驗證。
驗證通過了,才能關閉。驗證不通過,繼續整改。
三、內審的 5 個實戰技巧
做了這么多年內審,總結了 5 個技巧。
都是實戰中摸爬滾打出來的。
技巧一:從記錄倒推
這是最有效的方法。
隨便拿一份生產記錄,從第一行開始,一項一項往前推。
這個物料從哪來的?有入庫記錄嗎?有檢驗報告嗎?
這個設備誰用的?有使用記錄嗎?有校準證書嗎?
這個參數誰定的?有工藝文件嗎?有驗證報告嗎?
一推,問題就出來了。
我審過一家企業,生產記錄上寫的物料批號,在倉庫找不到入庫記錄。再查,是操作人員填錯了。
填錯一個批號,整批產品追溯不了。這要是出了質量問題,就是大事。
技巧二:問"為什么"
別只問"是什么",要問"為什么"。
比如你看到操作人員沒戴手套。
別只說"你怎么不戴手套"。
要問:
為什么不戴手套?(文件沒要求?手套不夠?嫌麻煩?)
文件有沒有要求?(有要求為什么不執行?)
培訓過沒有?(培訓過為什么記不住?)
一問,就能問到根子上。有時候問題不在操作人員,在管理。
技巧三:查異常記錄
正常記錄看不出問題,異常記錄才能看出問題。
偏差處理記錄
不合格品處理記錄
客戶投訴處理記錄
設備故障維修記錄
這些記錄里,藏著太多信息。
審過一家企業,偏差處理記錄里,同一個問題重復出現了 5 次。每次整改都是"加強培訓"。
培訓了 5 次還沒用,說明不是培訓的問題。是流程有問題,是系統有缺陷。
技巧四:跟蹤閉環
發現問題不是目的,解決問題才是。
見過太多企業,內審報告寫了一堆問題。然后呢?沒有然后了。整改沒跟蹤,問題沒閉環。
第二年再審,同樣的問題又出現了。
怎么避免?
建立問題跟蹤臺賬。
每個問題都有編號,有責任人,有整改時間,有驗證結果。
不關閉,不銷號。
技巧五:讓老板參與
內審要做好,老板得重視。
怎么讓老板重視?
讓他參加末次會議。
讓他聽聽都發現了什么問題。
讓他知道不整改會有什么后果。
老板一重視,資源就好辦了。
要人有人,要錢有錢,要時間有時間。
老板不重視,內審就是走過場。
四、內審常見的 5 個坑
做了這么多年,我見過太多企業踩坑。
總結 5 個最常見的,你避開。
坑一:內審員能力不足
內審員沒經過培訓,不懂法規,不懂體系,不懂產品。
讓他審,能審出什么問題?
怎么辦?
送出去培訓,拿內審員證。
內部多練習,多交流,多總結。
坑二:檢查表太籠統
檢查表都是通用條款,沒有針對性。
審來審去,審不出實際問題。
怎么辦?
結合產品特點和工藝流程,編寫專用檢查表。
每次內審前,更新檢查表。
坑三:整改不徹底
整改措施太虛,“加強培訓”“提高意識”。
整改完了,問題還在。
怎么辦?
整改措施要具體,要可驗證。
整改完了,要現場驗證。
坑四:內審報告束之高閣
內審報告寫完,往抽屜里一放,沒人管了。
第二年再審,同樣的問題又出現。
怎么辦?
內審報告要作為管理評審的輸入。
重大問題要上報老板。
整改情況要定期通報。
坑五:內審外審兩張皮
內審一套標準,外審一套標準。內審沒問題,外審問題一堆。
怎么辦?
內審標準要跟外審一致。
可以邀請外審老師來指導內審。
結尾
內審,是質量管理體系的"體檢"。體檢做得好,小病早發現,大病能預防。體檢做得爛,小病拖成大病,大病拖成絕癥。
我見過太多企業,平時不重視內審。等到審核機構來檢查,問題全暴露了。
希望這篇文章,能幫你把內審真正做起來。
不做形式,不做樣子。
真刀真槍,真查真改。
這樣,外審才能順利通過。
這樣,體系才能有效運行。
這樣,企業才能持續發展。